當今食品領(lǐng)域幾種殺菌技術(shù)及設備應用
2018-10-14 11:48:54
食品加工目的之一是保護與保存食品,殺死微生物,鈍化酶類(lèi)等。食品腐敗變質(zhì)的主要原因是某些微生物和菌類(lèi)的存在,每年因此而造成很大的損失,滅菌是食品加工的必經(jīng)工序。然而傳統的熱力滅菌不能將食品中的微生物全部殺滅,特別是一些耐熱的芽孢桿菌;同時(shí)加熱會(huì )不同程度破壞食品中的營(yíng)養成分和食品的天然特性。為了更大限度保持食品的天然色、香、味和一些生理活性成分,滿(mǎn)足現代人的生活要求,新型的滅菌技術(shù)應運而生,本文主要介紹了當今世界食品領(lǐng)域的殺菌臭氧發(fā)生器新技術(shù)及其在我國的發(fā)展應用現狀。
1、微波殺菌技術(shù)
微波是一種高頻電磁波,當它在介質(zhì)內部起作用時(shí),水、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等極性分子受到交變電場(chǎng)的作用而劇烈振蕩,引起強烈的摩擦而產(chǎn)生熱,這就是微波的介電感應加熱效應。這種熱效應也使得微生物內的蛋白質(zhì)、核酸等分子結構改性或失活;高頻的電場(chǎng)也使其膜電位、極性分子結構發(fā)生改變;這些都對微生物產(chǎn)生破壞作用從而起到殺菌作用。利用微波殺菌,處理時(shí)間短,容易實(shí)現連續生產(chǎn),不影響原有的風(fēng)味和營(yíng)養成分;并由于其穿透性好的特點(diǎn),可進(jìn)行包裝后殺菌。
有報導利用2450MHz的微波處理醬油,可以抑制霉菌的生長(cháng)及殺滅腸道致病菌。用于啤酒的滅菌,取得良好的效果,且使啤酒風(fēng)味保持良好。用于處理蛋糕、月餅、切片面包和春卷皮,結果表明,這些食品的保鮮期由原來(lái)3d-4d,延長(cháng)到30d。報導微波殺菌與一般加熱滅菌法相比,在一定的溫度下,微波滅菌縮短了細菌和真菌的死亡時(shí)間;以枯草芽抱桿菌為材料,微波法的D100為0.65,而對照巴氏法的則為5.5。在相同條件下微波滅菌的致死溫度比常規加熱滅菌時(shí)的低。國外在60、70年代就開(kāi)始考慮將微波技術(shù)應用到鮮奶、啤酒、餅干、面包、豬、牛肉的加工等實(shí)際生產(chǎn)中。到90年代,工藝參數和優(yōu)化已成為研究的熱門(mén)課題。
2、高壓殺菌技術(shù)
所謂高壓殺菌是指將食品放人液體介質(zhì)中,加100MPa-1000MPa的壓力作用一段時(shí)間后,如同加熱一樣,殺滅食品中的微生物的過(guò)程。高壓滅菌通常認為蛋白質(zhì)在高壓下立體結構(四級結構)崩潰而發(fā)生變性而使細菌失活,但也有人認為凡是以較弱的結合構成的生物體高分子物質(zhì)如核酸、多糖類(lèi)、脂肪等物質(zhì)或細胞膜都會(huì )受到超高壓的影響,尤其通過(guò)剪切力而使生物體膜破裂,從而使生物體的生命活動(dòng)受到影響甚至停止,這就可以達到滅菌、殺蟲(chóng)和效果。高壓滅菌避免了熱處理而出現的影響食品品質(zhì)的各種弊端,保持了食品的原有風(fēng)味、色澤和營(yíng)養價(jià)值。由于是液體介質(zhì)的瞬間壓縮過(guò)程,滅菌均勻,無(wú)污染,操作安全,且較加熱法耗能低,減少環(huán)境污染。勵建榮等研究了經(jīng)高壓處理后的果汁和蔬菜汁,試驗證實(shí)了高壓處理后能達到殺菌效果,而且Vc損失很少,殘存酶活只有4%,色香味等感官指標不變,其綜合效果優(yōu)于熱力殺菌;動(dòng)物食品也能達到殺菌效果。目前,國外已將其用于肉、蛋、大豆蛋白、水果、香料、牛奶、果汁、礦泉水、啤酒等物品的加工中。我國在該技術(shù)的開(kāi)發(fā)應用方面僅僅處于實(shí)驗室研究階段,尚未有批量生產(chǎn)的報道。
3、高壓脈沖電場(chǎng)殺菌技術(shù)
高壓脈沖技術(shù)用于食品滅酶滅菌,主要原理是基于細胞結構和液態(tài)食品體系間的電學(xué)特性差異。當把液態(tài)食品作為電介質(zhì)置于電場(chǎng)中時(shí),食品中微生物的細胞膜在強電場(chǎng)作用下被電擊穿,產(chǎn)生不可修復的穿孔或破裂,使細胞組織受損,導致微生物失活。證實(shí)在脈沖電場(chǎng)強度為12-40Kv/cm,脈沖時(shí)間為20μs-18μs的條件下,可有效地對食品進(jìn)行滅菌,且以雙矩形波最為有效。鄧元修等利用脈沖高壓殺滅酵母和大腸桿菌,取得良好的實(shí)驗結果,且能耗低,對試液溫升小于2℃,因而可有效保存食品的營(yíng)養成分和天然特征。利用脈沖電場(chǎng)處理大豆,可實(shí)現滅酶脫腥,并有效的保留大豆的香氣。該技術(shù)是一種常溫下非加熱殺菌的新技術(shù),運用該技術(shù)應綜合考慮場(chǎng)強的大小,殺菌時(shí)間、食品的pH值、對細菌的種類(lèi)等因素,以確定最佳方案。目前該技術(shù)在國際上正處于實(shí)驗室研究和發(fā)展階段,進(jìn)一步成熟后很有可能彌補傳統殺菌法的不足,給液態(tài)食品工藝帶來(lái)一場(chǎng)變革。
4、脈沖強光殺菌技術(shù)
脈沖強光殺菌是利用強烈白光閃照的殺菌技術(shù),其系統主要包括動(dòng)力單元和燈單元,動(dòng)力單元為惰性氣體燈提供能量,燈便放出只持續數百微秒,其波長(cháng)由紫外光區域至近紅外光區域的強光脈沖,其光譜與太陽(yáng)光相似,但比陽(yáng)光強幾千倍至數萬(wàn)倍。由于只處理食品表面,從而對食品營(yíng)養成分影響很小,JosephDunn等人研究表明,脈沖強光對多數微生物有致死作用。周萬(wàn)龍等研究表明:光脈沖輸人能量為700J,光脈沖寬度小于800us,閃照30次后,對枯草芽泡桿菌、大腸桿菌、酵母都有較強的致死效果。對溶液中淀粉酶、蛋白酶的活性也有明顯的鈍化作用。脈沖寬度小于800μs,其波長(cháng)由紫外光區域至紅外光區,起殺菌作用的波段可能為紫外光區,其它波段可能有協(xié)同作用;脈沖強光殺菌對菌懸液的電導率影響不大,引起電位的變化,其原因及對微生物形態(tài)結構的影響尚待進(jìn)一步研究。
常用滅菌法
一些基本概念:
無(wú)菌:物體或一定介質(zhì)中無(wú)任何活的微生物。
滅菌:應用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有微生物授課及其芽胞全部殺死。
消毒:以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。
防腐:用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長(cháng),亦稱(chēng)抑菌。
一、物理滅菌法:
(一)熱力滅菌法:
1、干熱滅菌法:是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌,大多用于用具及器皿等。
2、濕熱滅菌法:
(1)熱壓滅菌法:用飽和水蒸汽排盡空氣后,在一定溫度和壓力下進(jìn)行滅菌。水蒸汽壓力與溫度對應如下:
20.594(kpa)-105.7℃,34.3233-108.8℃,41.1879-110.3℃,68.6466-115.5℃,75.1121-116.8℃,96.1052-120.2℃......
(2)流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法:100℃,適用于不耐高溫的藥劑。
(3)低溫間歇滅菌法:80℃加熱1小時(shí),20~25℃下放置24小時(shí),連續操作三次以上,適用于不耐熱藥劑,滅菌效果差,須加防腐劑。
(二)濾滅菌法:
1、垂熔玻璃濾器:國際標準為P250~P2,濾過(guò)粒子由大到小。P2可濾除大腸桿菌及葡萄球菌。
2、微孔濾膜:我國為醋酸纖維素酯濾膜,或硝酸纖維素酯與醋酸纖維素酯的混合纖維素酯濾膜。特性:耐120℃30分鐘滅菌;無(wú)脫屑;不耐堿;不耐有機溶劑;易燃??讖?.0mm用于注射液初濾,0.8mm用于精濾,0.45mm可濾去大多數細菌,0.15mm可濾去熱原。
(三)紫外線(xiàn)滅菌法:波長(cháng)200~300nm,易穿透潔凈的水和空氣,用于空氣和物體表面滅菌。紫外線(xiàn)燈有效使用期一般為3000小時(shí)。紫外線(xiàn)照射時(shí)間對微生物殺滅率見(jiàn)表:
照射時(shí)間(小時(shí))殺滅率(%)
傷寒桿菌大腸桿菌金色葡萄球菌酵母菌
0.53333.530.619.9
1.042434135.6
1.565585943.8
2.086808269.5
2.510095.596.380
3.0 10010090.6
4.0 99
5.0 100
(四)微波滅菌法:為300~3000兆赫的電磁波。水可強烈吸收微波,使極性分子轉動(dòng)摩擦而產(chǎn)熱。能穿透物質(zhì)較深部,滅菌效果好。有望用于注射液的滅菌。
(五)射滅菌法:又稱(chēng)電離輻射,是用g-射線(xiàn)或b-射線(xiàn)照射殺菌。前者由鈷-60或銫-137發(fā)出,穿透力強;后者由電子加速器產(chǎn)生,帶電荷,穿透力弱,滅菌效果差。對于輻射,無(wú)芽胞菌比有芽胞菌敏感得多;無(wú)芽胞菌中革蘭氏陰性菌比陽(yáng)性菌敏感;而病毒敏感性很差。此外,輻射能引起一些藥物pH值、含量、活性等改變,某些制品不宜選用。
二、化學(xué)滅菌法:
一般以噴灑(霧)、蒸發(fā)等方法進(jìn)行滅菌。
(一)環(huán)氧乙烷:無(wú)色醚樣臭味氣體,沸點(diǎn)10.8℃,沸點(diǎn)以下為無(wú)色透明液體,比重0.882,溶于水。擴散穿透能力強,屬廣譜殺菌劑。用于對熱敏感的藥物、塑料、橡膠、皮革制品、皮料、紙張以及小型玻璃器皿等的滅菌。
(二)過(guò)氧乙酸:無(wú)色透明液體,有刺激性醋酸臭和味,易揮發(fā),有腐蝕性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸??删徛纸?,急劇分解時(shí)會(huì )爆炸。但40%以下的溶液則不會(huì )。本品廣譜、高效、速效,毒性低,0.5%溶液用于空氣(噴霧30ml/m3)、器械和皮膚消毒,臨用前配制。
(三)其它:
1、苯酚(石炭酸):3~5%地面、墻壁噴撒。
2、甲酚皂溶液(來(lái)蘇爾):5~100%地面、墻壁噴撒。
3、甲醛溶液(福爾馬林):20ml/m3加熱蒸發(fā),6~12小時(shí)。
4、乳酸:1ml/m3加熱蒸發(fā)0.5~1小時(shí)。
5、苯扎溴銨:1/1000~1/2000溶液噴撒地面、墻壁。
6、丙二醇:1ml/m3加熱蒸發(fā)。
三、空氣潔凈技術(shù):可保證產(chǎn)品純度,提高成品率。
(一)潔凈室一般標準:如下表
生產(chǎn)區分類(lèi)潔凈級別(級)≥0.5mm粒子(個(gè)/升)菌落數分類(lèi)舉例
一般生產(chǎn)區無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)、輔助車(chē)間
控制區>100,000或300,000<35,000片劑、膠囊等;粉碎、配料、分裝、包衣原料藥精、烘、包,粉針扎蓋等。
100,000≤3.500≤10瓶子精洗,過(guò)濾膜裝配、稱(chēng)量、濃配等
潔凈區10,000≤350≤3無(wú)菌原料藥結晶、干燥,粉針原料過(guò)篩、混粉,稀配、濾過(guò)、直接接觸藥品的包裝材料最終處理崗位。
全部或局部100≤3.5≤1大輸液、針劑灌封、分裝、加塞;菌種接種臺
(二)潔凈室管理:潔凈室是提高和保證產(chǎn)口質(zhì)量的重要設施,必須有嚴格的管理和衛生要求。
1、必須使工作人員對潔凈室的重要性和整個(gè)安裝系統有廣泛了解;
2、應制定潔凈室管理、使用、滅菌制度;
3、婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑、指甲油之類(lèi)的化妝品,以減少污染源;
4、操作人員應盡可能減少講話(huà)和室內活動(dòng);
5、工作服應選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物;
6、定期清洗與滅菌。室內保持清潔整齊,定期清潔四壁和設備,保證無(wú)塵埃等。
1、微波殺菌技術(shù)
微波是一種高頻電磁波,當它在介質(zhì)內部起作用時(shí),水、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等極性分子受到交變電場(chǎng)的作用而劇烈振蕩,引起強烈的摩擦而產(chǎn)生熱,這就是微波的介電感應加熱效應。這種熱效應也使得微生物內的蛋白質(zhì)、核酸等分子結構改性或失活;高頻的電場(chǎng)也使其膜電位、極性分子結構發(fā)生改變;這些都對微生物產(chǎn)生破壞作用從而起到殺菌作用。利用微波殺菌,處理時(shí)間短,容易實(shí)現連續生產(chǎn),不影響原有的風(fēng)味和營(yíng)養成分;并由于其穿透性好的特點(diǎn),可進(jìn)行包裝后殺菌。
有報導利用2450MHz的微波處理醬油,可以抑制霉菌的生長(cháng)及殺滅腸道致病菌。用于啤酒的滅菌,取得良好的效果,且使啤酒風(fēng)味保持良好。用于處理蛋糕、月餅、切片面包和春卷皮,結果表明,這些食品的保鮮期由原來(lái)3d-4d,延長(cháng)到30d。報導微波殺菌與一般加熱滅菌法相比,在一定的溫度下,微波滅菌縮短了細菌和真菌的死亡時(shí)間;以枯草芽抱桿菌為材料,微波法的D100為0.65,而對照巴氏法的則為5.5。在相同條件下微波滅菌的致死溫度比常規加熱滅菌時(shí)的低。國外在60、70年代就開(kāi)始考慮將微波技術(shù)應用到鮮奶、啤酒、餅干、面包、豬、牛肉的加工等實(shí)際生產(chǎn)中。到90年代,工藝參數和優(yōu)化已成為研究的熱門(mén)課題。
2、高壓殺菌技術(shù)
所謂高壓殺菌是指將食品放人液體介質(zhì)中,加100MPa-1000MPa的壓力作用一段時(shí)間后,如同加熱一樣,殺滅食品中的微生物的過(guò)程。高壓滅菌通常認為蛋白質(zhì)在高壓下立體結構(四級結構)崩潰而發(fā)生變性而使細菌失活,但也有人認為凡是以較弱的結合構成的生物體高分子物質(zhì)如核酸、多糖類(lèi)、脂肪等物質(zhì)或細胞膜都會(huì )受到超高壓的影響,尤其通過(guò)剪切力而使生物體膜破裂,從而使生物體的生命活動(dòng)受到影響甚至停止,這就可以達到滅菌、殺蟲(chóng)和效果。高壓滅菌避免了熱處理而出現的影響食品品質(zhì)的各種弊端,保持了食品的原有風(fēng)味、色澤和營(yíng)養價(jià)值。由于是液體介質(zhì)的瞬間壓縮過(guò)程,滅菌均勻,無(wú)污染,操作安全,且較加熱法耗能低,減少環(huán)境污染。勵建榮等研究了經(jīng)高壓處理后的果汁和蔬菜汁,試驗證實(shí)了高壓處理后能達到殺菌效果,而且Vc損失很少,殘存酶活只有4%,色香味等感官指標不變,其綜合效果優(yōu)于熱力殺菌;動(dòng)物食品也能達到殺菌效果。目前,國外已將其用于肉、蛋、大豆蛋白、水果、香料、牛奶、果汁、礦泉水、啤酒等物品的加工中。我國在該技術(shù)的開(kāi)發(fā)應用方面僅僅處于實(shí)驗室研究階段,尚未有批量生產(chǎn)的報道。
3、高壓脈沖電場(chǎng)殺菌技術(shù)
高壓脈沖技術(shù)用于食品滅酶滅菌,主要原理是基于細胞結構和液態(tài)食品體系間的電學(xué)特性差異。當把液態(tài)食品作為電介質(zhì)置于電場(chǎng)中時(shí),食品中微生物的細胞膜在強電場(chǎng)作用下被電擊穿,產(chǎn)生不可修復的穿孔或破裂,使細胞組織受損,導致微生物失活。證實(shí)在脈沖電場(chǎng)強度為12-40Kv/cm,脈沖時(shí)間為20μs-18μs的條件下,可有效地對食品進(jìn)行滅菌,且以雙矩形波最為有效。鄧元修等利用脈沖高壓殺滅酵母和大腸桿菌,取得良好的實(shí)驗結果,且能耗低,對試液溫升小于2℃,因而可有效保存食品的營(yíng)養成分和天然特征。利用脈沖電場(chǎng)處理大豆,可實(shí)現滅酶脫腥,并有效的保留大豆的香氣。該技術(shù)是一種常溫下非加熱殺菌的新技術(shù),運用該技術(shù)應綜合考慮場(chǎng)強的大小,殺菌時(shí)間、食品的pH值、對細菌的種類(lèi)等因素,以確定最佳方案。目前該技術(shù)在國際上正處于實(shí)驗室研究和發(fā)展階段,進(jìn)一步成熟后很有可能彌補傳統殺菌法的不足,給液態(tài)食品工藝帶來(lái)一場(chǎng)變革。
4、脈沖強光殺菌技術(shù)
脈沖強光殺菌是利用強烈白光閃照的殺菌技術(shù),其系統主要包括動(dòng)力單元和燈單元,動(dòng)力單元為惰性氣體燈提供能量,燈便放出只持續數百微秒,其波長(cháng)由紫外光區域至近紅外光區域的強光脈沖,其光譜與太陽(yáng)光相似,但比陽(yáng)光強幾千倍至數萬(wàn)倍。由于只處理食品表面,從而對食品營(yíng)養成分影響很小,JosephDunn等人研究表明,脈沖強光對多數微生物有致死作用。周萬(wàn)龍等研究表明:光脈沖輸人能量為700J,光脈沖寬度小于800us,閃照30次后,對枯草芽泡桿菌、大腸桿菌、酵母都有較強的致死效果。對溶液中淀粉酶、蛋白酶的活性也有明顯的鈍化作用。脈沖寬度小于800μs,其波長(cháng)由紫外光區域至紅外光區,起殺菌作用的波段可能為紫外光區,其它波段可能有協(xié)同作用;脈沖強光殺菌對菌懸液的電導率影響不大,引起電位的變化,其原因及對微生物形態(tài)結構的影響尚待進(jìn)一步研究。
常用滅菌法
一些基本概念:
無(wú)菌:物體或一定介質(zhì)中無(wú)任何活的微生物。
滅菌:應用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有微生物授課及其芽胞全部殺死。
消毒:以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。
防腐:用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長(cháng),亦稱(chēng)抑菌。
一、物理滅菌法:
(一)熱力滅菌法:
1、干熱滅菌法:是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌,大多用于用具及器皿等。
2、濕熱滅菌法:
(1)熱壓滅菌法:用飽和水蒸汽排盡空氣后,在一定溫度和壓力下進(jìn)行滅菌。水蒸汽壓力與溫度對應如下:
20.594(kpa)-105.7℃,34.3233-108.8℃,41.1879-110.3℃,68.6466-115.5℃,75.1121-116.8℃,96.1052-120.2℃......
(2)流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法:100℃,適用于不耐高溫的藥劑。
(3)低溫間歇滅菌法:80℃加熱1小時(shí),20~25℃下放置24小時(shí),連續操作三次以上,適用于不耐熱藥劑,滅菌效果差,須加防腐劑。
(二)濾滅菌法:
1、垂熔玻璃濾器:國際標準為P250~P2,濾過(guò)粒子由大到小。P2可濾除大腸桿菌及葡萄球菌。
2、微孔濾膜:我國為醋酸纖維素酯濾膜,或硝酸纖維素酯與醋酸纖維素酯的混合纖維素酯濾膜。特性:耐120℃30分鐘滅菌;無(wú)脫屑;不耐堿;不耐有機溶劑;易燃??讖?.0mm用于注射液初濾,0.8mm用于精濾,0.45mm可濾去大多數細菌,0.15mm可濾去熱原。
(三)紫外線(xiàn)滅菌法:波長(cháng)200~300nm,易穿透潔凈的水和空氣,用于空氣和物體表面滅菌。紫外線(xiàn)燈有效使用期一般為3000小時(shí)。紫外線(xiàn)照射時(shí)間對微生物殺滅率見(jiàn)表:
照射時(shí)間(小時(shí))殺滅率(%)
傷寒桿菌大腸桿菌金色葡萄球菌酵母菌
0.53333.530.619.9
1.042434135.6
1.565585943.8
2.086808269.5
2.510095.596.380
3.0 10010090.6
4.0 99
5.0 100
(四)微波滅菌法:為300~3000兆赫的電磁波。水可強烈吸收微波,使極性分子轉動(dòng)摩擦而產(chǎn)熱。能穿透物質(zhì)較深部,滅菌效果好。有望用于注射液的滅菌。
(五)射滅菌法:又稱(chēng)電離輻射,是用g-射線(xiàn)或b-射線(xiàn)照射殺菌。前者由鈷-60或銫-137發(fā)出,穿透力強;后者由電子加速器產(chǎn)生,帶電荷,穿透力弱,滅菌效果差。對于輻射,無(wú)芽胞菌比有芽胞菌敏感得多;無(wú)芽胞菌中革蘭氏陰性菌比陽(yáng)性菌敏感;而病毒敏感性很差。此外,輻射能引起一些藥物pH值、含量、活性等改變,某些制品不宜選用。
二、化學(xué)滅菌法:
一般以噴灑(霧)、蒸發(fā)等方法進(jìn)行滅菌。
(一)環(huán)氧乙烷:無(wú)色醚樣臭味氣體,沸點(diǎn)10.8℃,沸點(diǎn)以下為無(wú)色透明液體,比重0.882,溶于水。擴散穿透能力強,屬廣譜殺菌劑。用于對熱敏感的藥物、塑料、橡膠、皮革制品、皮料、紙張以及小型玻璃器皿等的滅菌。
(二)過(guò)氧乙酸:無(wú)色透明液體,有刺激性醋酸臭和味,易揮發(fā),有腐蝕性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸??删徛纸?,急劇分解時(shí)會(huì )爆炸。但40%以下的溶液則不會(huì )。本品廣譜、高效、速效,毒性低,0.5%溶液用于空氣(噴霧30ml/m3)、器械和皮膚消毒,臨用前配制。
(三)其它:
1、苯酚(石炭酸):3~5%地面、墻壁噴撒。
2、甲酚皂溶液(來(lái)蘇爾):5~100%地面、墻壁噴撒。
3、甲醛溶液(福爾馬林):20ml/m3加熱蒸發(fā),6~12小時(shí)。
4、乳酸:1ml/m3加熱蒸發(fā)0.5~1小時(shí)。
5、苯扎溴銨:1/1000~1/2000溶液噴撒地面、墻壁。
6、丙二醇:1ml/m3加熱蒸發(fā)。
三、空氣潔凈技術(shù):可保證產(chǎn)品純度,提高成品率。
(一)潔凈室一般標準:如下表
生產(chǎn)區分類(lèi)潔凈級別(級)≥0.5mm粒子(個(gè)/升)菌落數分類(lèi)舉例
一般生產(chǎn)區無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)、輔助車(chē)間
控制區>100,000或300,000<35,000片劑、膠囊等;粉碎、配料、分裝、包衣原料藥精、烘、包,粉針扎蓋等。
100,000≤3.500≤10瓶子精洗,過(guò)濾膜裝配、稱(chēng)量、濃配等
潔凈區10,000≤350≤3無(wú)菌原料藥結晶、干燥,粉針原料過(guò)篩、混粉,稀配、濾過(guò)、直接接觸藥品的包裝材料最終處理崗位。
全部或局部100≤3.5≤1大輸液、針劑灌封、分裝、加塞;菌種接種臺
(二)潔凈室管理:潔凈室是提高和保證產(chǎn)口質(zhì)量的重要設施,必須有嚴格的管理和衛生要求。
1、必須使工作人員對潔凈室的重要性和整個(gè)安裝系統有廣泛了解;
2、應制定潔凈室管理、使用、滅菌制度;
3、婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑、指甲油之類(lèi)的化妝品,以減少污染源;
4、操作人員應盡可能減少講話(huà)和室內活動(dòng);
5、工作服應選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物;
6、定期清洗與滅菌。室內保持清潔整齊,定期清潔四壁和設備,保證無(wú)塵埃等。
相關(guān)資訊
- 自動(dòng)風(fēng)淋室詳細介紹
- 風(fēng)淋室可以分為那幾類(lèi)?
- 風(fēng)淋室使用方法
- 唐山九鼎豪門(mén)酒業(yè)有限公司訂購空氣型臭氧發(fā)生器2臺
- 風(fēng)淋室噴嘴流量計的安裝要求有哪些
- 【固原風(fēng)淋室】風(fēng)淋室為什么選擇15秒的吹淋時(shí)間
- 全自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室的操作說(shuō)明
- 企業(yè)如何選用實(shí)惠的風(fēng)淋室